Herausforderungen im Projektmanagement der Pharmabranche
Die Pharmabranche befindet sich in einem kontinuierlichen Wandel. Steigende Anforderungen an die Patientensicherheit, verschärfte regulatorische Vorgaben, der zunehmende Kostendruck in der Gesundheitsbranche sowie die Digitalisierung von Forschungs- und Produktionsprozessen prägen das Projektumfeld. Projekte in der Pharmaindustrie sind typischerweise komplex, langfristig, kostenintensiv und müssen strengsten regulatorischen Vorgaben entsprechen.
Ob klinische Studien, Zulassungsprojekte, Anlagenqualifizierung, Transferprojekte oder die Entwicklung neuer Wirkstoffe: Pharma-Unternehmen müssen komplexe Projekte effizient planen, regulatorisch konform dokumentieren und in Echtzeit kontrollieren. PLANTA Project bietet umfassende Unterstützung bei diesen Herausforderungen.
Pharma-Projekte wie die Entwicklung neuer Medikamente erfordern eine zuverlässige Planung über mehrere Jahre
Spezielle Anforderungen an das Projektmanagement in der Pharmabranche
Kernfunktionen Projektmanagement für die Pharmabranche
Projekte regulatorisch konform, effizient und nachvollziehbar steuern — mit PLANTA Project
Moderne Projektmanagement-Software in der Pharmabranche muss weit mehr leisten als klassische Projektplanung: Compliance, Datenintegrität, Validierbarkeit und lückenlose Nachvollziehbarkeit stehen im Vordergrund. PLANTA Project bietet genau die Funktionen, die Pharmaunternehmen benötigen, um ihre komplexe Projektlandschaft effizient zu steuern und regulatorische Anforderungen zuverlässig zu erfüllen.
Die wichtigsten Funktionen im Überblick:
Multi-Projektmanagement
Koordination zahlreicher parallellaufender Projekte in Forschung, Entwicklung, klinischen Studien, Zulassung und Produktion.
Die Pharmabranche arbeitet typischerweise mit umfangreichen Projektportfolios – von früher Forschung über klinische Entwicklung bis hin zu Zulassung und Life-Cycle-Management. PLANTA Project ermöglicht eine zentrale Verwaltung aller Projekte, inklusive Priorisierung, Portfoliosteuerung und Abhängigkeitsanalyse. So behalten Sie jederzeit den Überblick – auch bei komplexen Programmen mit mehreren Teilprojekten, wie z. B. der Entwicklung einer neuen Wirkstoffklasse oder der globalen Einführung eines Medikaments.
Budget- und Ressourcenmanagement
Verlässliche Planung und Kontrolle von Projektkosten, Kapazitäten und Spezialisten – abteilungs- und standortübergreifend.
In der Pharmabranche, wo Entwicklungskosten in die Hunderte Millionen gehen können, ist eine präzise Steuerung von Budgets und Ressourcen entscheidend. Mit PLANTA können Sie Budgets top-down und bottom-up planen, Kosten in Echtzeit überwachen und personelle Ressourcen gezielt steuern – etwa durch Kapazitätsabgleiche, Soll-Ist-Vergleiche und Auslastungsprognosen für spezialisierte Teams in Forschung, klinischer Entwicklung oder Regulatory Affairs.
Compliance-Management
Umfassende Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß FDA, EMA, GxP und anderen internationalen Vorgaben.
Die Pharmabranche ist eine der am stärksten regulierten Industrien weltweit – Compliance-Verstöße können existenzbedrohende Folgen haben. PLANTA Project bietet integrierte Funktionen zur Unterstützung der Compliance:
- Validierbare Software gemäß GAMP 5‑Anforderungen
- Elektronische Unterschriften und Audit-Trails gemäß 21 CFR Part 11
- Dokumentation von Verantwortlichkeiten und Freigaben
- Definierte Freigabe-Workflows und Eskalationsprozesse
- Integriertes Änderungsmanagement mit vollständiger Nachvollziehbarkeit
Risikomanagement
Frühzeitige Identifikation, Bewertung und Steuerung projektspezifischer Risiken – integriert ins Projektcontrolling.
In der Pharmabranche können Projektrisiken erhebliche Auswirkungen auf Patientensicherheit, regulatorische Zulassung und Unternehmenserfolg haben. PLANTA Project bietet ein integriertes Risikomanagement, mit dem Sie:
- Projektrisiken systematisch erfassen und klassifizieren
- Eintrittswahrscheinlichkeit und Auswirkung bewerten
- Risikomaßnahmen definieren, zuweisen und nachverfolgen
- Risiken mit Projektkennzahlen, Milestones und regulatorischen Anforderungen verknüpfen können
So behalten Sie auch bei kritischen Vorhaben – z.B. klinischen Studien oder Zulassungsprojekten – die Kontrolle und können rechtzeitig gegensteuern.
Flexible Projektmethoden
Unterstützung unterschiedlicher methodischer Ansätze – vom klassischem Wasserfallmodell bis zu agilen Methoden.
Die Pharmabranche nutzt je nach Projekttyp unterschiedliche Methoden – klassisches Wasserfallmodell für die Steuerung des Gesamtprojekts und agile Methoden für die Aufgabenverwaltung in Forschungsteams.
Mit PLANTA Project können Sie verschiedene Methoden flexibel kombinieren:
- Klassisches Projektmanagement mit Gantt-Planung, Meilensteinen und Stage-Gate-Prozessen
- Agile Methodiken für Aufgaben in Forschungsteams
- Hybride Ansätze für komplexe Entwicklungsprogramme
Das ermöglicht eine methodenübergreifende Zusammenarbeit zwischen Forschung, Entwicklung, klinischen Teams und Regulatory Affairs.
Berichtswesen & Dokumentation
Umfassende Berichte, Audit-Trails und Dokumentation für interne und externe Audits, Behörden und Management.
In der Pharmabranche ist eine lückenlose und nachvollziehbare Dokumentation entscheidend für den regulatorischen Erfolg. PLANTA Project bietet leistungsstarke Dokumentations- und Reporting-Funktionen:
- Management-Dashboards für Portfolio- und Projektcontrolling
- Detaillierte Projektberichte mit Audit-Trail-Funktion
- Regulatorisch konforme Dokumentation von Entscheidungen und Freigaben
- Automatisierte Berichte für interne und externe Audits
- Nachverfolgung von Compliance-Anforderungen und Maßnahmen
Alle Berichte sind revisionssicher, exportfähig und können auf die spezifischen Anforderungen verschiedener Stakeholder zugeschnitten werden.
Mit diesem Funktionsumfang bietet PLANTA Project eine ganzheitliche Lösung für das Projektmanagement in der Pharmabranche – compliant, effizient und praxiserprobt.
Vorteile einer passenden Software für das Projektmanagement in der Pharmabranche
Pharmaunternehmen sehen sich mit immer komplexeren Herausforderungen konfrontiert: Steigende regulatorische Anforderungen, längere und kostenintensivere Entwicklungszyklen, globaler Wettbewerb und die Digitalisierung von Forschung und Produktion prägen das Projektumfeld. In diesem anspruchsvollen Umfeld wird effizientes Projektmanagement zum entscheidenden Erfolgsfaktor.
Die Einführung einer leistungsstarken Projektmanagement-Software für die Pharmabranche ist deshalb nicht nur eine Frage der Effizienz, sondern ein entscheidender Schritt hin zu regelkonformer, wirtschaftlicher und zukunftsfähiger Projektabwicklung.
Mit einer professionellen Lösung wie PLANTA können Pharmaunternehmen ihre Projektlandschaft strukturiert und strategisch managen – mit folgenden Vorteilen:
Regulatorische Compliance sicherstellen
Die Einhaltung von FDA, EMA, ICH und GxP-Anforderungen ist in der Pharmabranche existenziell. PLANTA unterstützt Sie dabei, Compliance in allen Projektphasen zu gewährleisten – durch validierbare Prozesse, Audit-Trails und eine lückenlose Dokumentation, die auch kritischen Behördenprüfungen standhält.
Entwicklungszyklen optimieren und Time-to-Market verkürzen
In einem Markt, in dem jeder Tag frühere Marktpräsenz Millionen wert sein kann, ist die Optimierung von Entwicklungszyklen entscheidend. Mit PLANTA können Sie kritische Pfade identifizieren, Abhängigkeiten transparent machen und Prozesse so optimieren, dass Ihre Produkte schneller und dennoch compliant den Markt erreichen.
Forschungs- und Entwicklungsbudgets effizient einsetzen
Die Entwicklung neuer Pharmaprodukte erfordert enorme Investitionen bei gleichzeitig hohem Risiko. Die Projektmanagement-Software von PLANTA liefert Echtzeitdaten zu Projektkosten, Planabweichungen und Forecasts und hilft Ihnen, Frühwarnsignale rechtzeitig zu erkennen und fundierte Go/No-Go-Entscheidungen zu treffen.
Abteilungs- und standortübergreifend zusammenarbeiten
Moderne Pharmaentwicklung ist ein globales Unterfangen – mit Forschungsteams, klinischen Studien und Produktionsstandorten auf verschiedenen Kontinenten. Mit PLANTA steuern Sie Ihre Projekte standortübergreifend – mit klaren Verantwortlichkeiten, definierten Workflows und einem transparenten Informationsfluss zwischen allen Beteiligten, von Forschung über klinische Entwicklung bis hin zu Regulatory Affairs.
Portfolio strategisch ausrichten und priorisieren
In einem Umfeld mit begrenzten Ressourcen und hohen Entwicklungsrisiken ist die strategische Ausrichtung des Projektportfolios entscheidend. PLANTA unterstützt Sie bei der datenbasierten Priorisierung von Projekten, der Bewertung von Chancen und Risiken sowie der optimalen Allokation von Ressourcen auf die vielversprechendsten Vorhaben.
Klinische Studien effizient steuern und dokumentieren
Klinische Studien sind ein besonders kritischer und kostspieliger Teil der Pharmaentwicklung. Mit der Projektmanagement-Software von PLANTA können Sie den komplexen Prozess von Beginn an bis zur Marktzulassung transparent steuern – mit klaren Zeitplänen, definierten Verantwortlichkeiten und einer GCP-konformen Dokumentation, die den strengen Anforderungen der Zulassungsbehörden entspricht.
Fallstudien und Erfolge der PLANTA-Software für Projekte in der Pharmabranche
Praxisbeispiel: F&E‑Projektmanagement bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen
Ein mittelständisches Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Therapeutika suchte nach einer Lösung, um seine Forschungs- und Entwicklungsprojekte zentral, effizient und regulatorisch konform zu steuern. Der Fokus lag auf der Implementierung eines Systems, das sowohl die frühe Forschung als auch klinische Entwicklung und Zulassung unterstützt und eine validierbare Plattform gemäß regulatorischer Anforderungen bietet. In einem zweiten Schritt sollten auch die Mitarbeiter, die nicht planerisch in Forschung und Entwicklung eingebunden sind, ins Projektmanagement integriert werden und eigene Aufgaben sowie Arbeitszeitrückmeldung mit dem neuen System erledigen.
Herausforderungen:
- Komplexe Projektlandschaft mit Forschungs‑, klinischen und Zulassungsprojekten
- Internationale Teams an Standorten in Europa und den USA
- Begrenzte personelle Ressourcen bei gleichzeitig steigender Projektkomplexität
- Strenge regulatorische und dokumentatorische Anforderungen
- Gesamte Belegschaft in eine einheitliche Projektmanagement Governance-Struktur einbinden
Lösung mit PLANTA:
Ergebnis:
Mit PLANTA Project als Hybridsystem verfügt das Pharmaunternehmen heute über einen Standard-Projektprozess für seine F&E‑Projekte. Die Lösung ermöglichte eine Verkürzung der Entwicklungszyklen, eine verbesserte Compliance und eine effizientere Nutzung der spezialisierten Ressourcen.
Zudem konnte die Zusammenarbeit zwischen internationalen Teams deutlich verbessert und die Transparenz bei Portfolio-Entscheidungen erhöht werden. Die integrierte Dokumentation führte zu einer signifikanten Vereinfachung bei FDA- und EMA-Audits – ein entscheidender Vorteil in einer stark regulierten Branche.
PLANTA-Software im Einsatz
Kunden berichten über den Nutzen der Einführung ihrer neuen Projektmanagement-Software von PLANTA
Fazit: Compliance und Effizienz für Projekte in der Pharmaindustrie
Die Anforderungen an das Projektmanagement in der Pharmabranche sind komplex und anspruchsvoll – geprägt durch strikte regulatorische Vorgaben, lange Entwicklungszyklen und hohen Kostendruck. Mit der Projektmanagement-Software von PLANTA behalten Pharmaunternehmen jederzeit den Überblick über ihre Forschungs- und Entwicklungsprojekte, Ressourcen und Budgets.
PLANTA unterstützt Sie dabei, Ihre Pharma-Projekte effizient, compliant und transparent zu steuern – von der frühen Forschung bis zur Markteinführung.
Sprechen Sie uns an
